Atentah Cloridrato de Atomoxetina 100mg 30 Cápsulas

Para que serve o Atentah

ATENTAH (atomoxetina) é indicado para o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em pacientes adultos, adolescentes e crianças acima de 6 anos.

Ele é usado quando se busca reduzir sintomas de desatenção, hiperatividade e impulsividade associados ao TDAH, conforme avaliação médica.

Como usar o Atentah

Você pode tomar ATENTAH com ou sem alimentos; engula a cápsula inteira com líquido e não a abra, triture, mastigue ou dissolva. O conteúdo é irritante aos olhos — lave imediatamente com água se houver contato e consulte o médico; lave também as mãos e superfícies expostas.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar, sem ultrapassar a dose diária total prescrita em 24 horas. O tratamento pode ser interrompido sem redução gradual da dose, conforme orientação médica.

Posologia (resumo):

Crianças e adolescentes ≤70 kg: iniciar ~0,5 mg/kg/dia e, após no mínimo 3 dias, aumentar para alvo de ~1,2 mg/kg/dia em dose única de manhã ou dividida manhã/tarde; não exceder 1,4 mg/kg/dia ou 100 mg, o que for menor.

Crianças/adolescentes >70 kg e adultos: iniciar com 40 mg/dia e, após no mínimo 3 dias, aumentar para alvo ~80 mg/dia em dose única pela manhã ou dividida; se necessário, após 2–4 semanas aumentar até 100 mg/dia em quem não alcançou resposta ótima. Não há benefício demonstrado acima de 100 mg/dia.

Ajustes especiais: em insuficiência hepática moderada reduzir doses para 50% do usual; em insuficiência hepática grave reduzir para 25% do usual. Quando usado com inibidores fortes do CYP2D6 (ou em pacientes conhecidos como PMs do CYP2D6), recomenda-se começar em doses iniciais mais baixas e só aumentar para a dose alvo se bem tolerado e sem melhora após 4 semanas. Em doença renal terminal não é necessário ajuste posológico, mas pode haver maior risco de elevação da pressão arterial.

Instrução prática para retirar do blister: pressione a cápsula pela extremidade até romper o alumínio, conforme orientações da embalagem.

Como o Atentah funciona

O modo exato como a atomoxetina melhora o TDAH não é totalmente conhecido, mas acredita-se que esteja ligado à inibição seletiva do transportador de norepinefrina pré-sináptica.

Estudos mostraram correlação entre exposição à atomoxetina e eficácia. A droga é bem absorvida por via oral, com meia-vida média de cerca de 5 horas, e pode ser tomada com ou sem alimentos.

A atomoxetina é metabolizada principalmente pelo CYP2D6. Uma pequena parcela da população (metabolizadores pobres do CYP2D6) apresenta exposições muito maiores — AUC aproximadamente 10 vezes e pico cerca de 5 vezes maior — e meia-vida prolongada (~24 horas). Pequenas alterações no intervalo QTc não podem ser totalmente excluídas.

Contraindicações e advertências do Atentah

ATENTAH não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade à atomoxetina ou a qualquer componente da fórmula. É contraindicado o uso concomitante com Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO) ou dentro de 2 semanas após sua interrupção. Também é contraindicado em glaucoma de ângulo estreito, feocromocitoma, doenças cardíacas/vasculares graves e hipertireoidismo não controlado. Não usar em menores de 6 anos.

Advertências importantes: em crianças e adolescentes foi observado aumento do risco de pensamento suicida no início do tratamento; observe mudanças no comportamento, sinais de ansiedade, agitação, agressividade ou sintomas depressivos, especialmente no primeiro mês. Em uso concomitante com medicamentos serotoninérgicos pode ocorrer síndrome serotoninérgica.

Há relatos de lesão hepática grave — interrompa o medicamento se aparecer icterícia ou sinais de lesão hepática. Eventos cardiovasculares sérios (incluindo morte súbita, AVC e IAM) foram relatados; faça avaliação clínica e de histórico cardíaco antes de iniciar e monitore pressão arterial e pulso durante o tratamento. Sintomas psicóticos ou maníacos podem emergir; avalie risco de transtorno bipolar antes de iniciar. Observe também reações alérgicas, retenção urinária, priapismo e efeitos sobre crescimento em crianças (monitorar peso e altura).

Pacientes conhecidos por serem metabolizadores pobres de CYP2D6 ou que usem inibidores potentes do CYP2D6 podem apresentar maior exposição e maior risco de efeitos adversos; ajuste posológico pode ser necessário.

Efeitos colaterais do Atentah (reações adversas)

Em estudos clínicos, atomoxetina foi administrada a milhares de pacientes pediátricos e adultos. As reações adversas observadas variam por faixa etária e frequência.

Crianças e adolescentes:

• Muito comum (>1/10): dor abdominal, vômito, náusea.
• Comum (>1/100 a ≤1/10): constipação, dispepsia, fadiga, irritabilidade, diminuição do apetite, cefaleia, sonolência, insônia, depressão, tremor, convulsões, midríase, conjuntivite, perda de peso, taquicardia, hipertensão, entre outros.

Adultos:

• Muito comum (>1/10): boca seca.
• Comum (>1/100 a ≤1/10): náusea, constipação, dor abdominal, dispepsia, vômito, diarreia, fadiga, nervosismo, tonturas, sonolência, ansiedade, insônia, alterações de libido e função sexual, perda de peso, sintomas urinários, entre outros.

Experiência pós-comercialização inclui relatos de prolongamento do intervalo QT, síncope, fenómeno de Raynaud, rabdomiólise, tiques, alopecia e outros. Se ocorrerem eventos adversos inesperados, notifique pelo Sistema VigiMed da Anvisa.

Interações medicamentosas do Atentah

ATENTAH pode interagir com vários medicamentos e exige cuidados ao usar concomitantemente.

• IMAO: combinação pode causar reações graves, às vezes fatais; não administrar concomitantemente nem em intervalos próximos.
• Medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, triptanos, certos opioides, tricíclicos): aumento do risco de síndrome serotoninérgica; monitorar sinais e sintomas.
• Inibidores do CYP2D6 (paroxetina, fluoxetina, quinidina): aumentam substancialmente a exposição à atomoxetina; pode ser necessário ajuste de dose.
• Anti-hipertensivos e agentes pressores: usar com cautela devido a possíveis efeitos sobre pressão arterial.
• Albuterol sistemicamente: pode ocorrer potencialização dos efeitos cardiovasculares.
• Midazolam (substrato do CYP3A): aumento de ~15% na AUC, sem ajuste recomendado; desipramina (substrato do CYP2D6): sem alteração significativa.
• Álcool: não alterou os efeitos intoxicantes do álcool; metilfenidato: coadministração não aumentou efeitos cardiovasculares além dos observados com metilfenidato sozinho.
• Medicamentos que alteram pH gástrico (omeprazol, hidróxidos): sem efeito relevante na biodisponibilidade.

Atentah na gravidez e amamentação

ATENTAH é categoria de risco na gravidez (Categoria C). Não use durante a gravidez, a não ser que o benefício para a mãe justifique o risco potencial para o feto.

Estudos em animais mostraram efeitos adversos em doses maiores que a exposição humana. Não há dados adequados e bem controlados em gestantes. Sobre amamentação, não há dados humanos sobre presença no leite; a droga é encontrada no leite animal. Avalie benefícios da terapia materna frente a possíveis riscos para o bebê.

Segurança em crianças menores de 6 anos e em idosos não foi estabelecida.

Superdose e dose esquecida do Atentah

Em caso de superdose com atomoxetina foram relatados sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores, agitação, taquicardia, aumento da pressão arterial, midríase e, raramente, convulsões ou prolongamento do intervalo QT. Há relatos de fatalidades quando houve ingestão mista com outros medicamentos.

Não existe antídoto específico; o tratamento é de suporte: monitorar vias aéreas, sinais vitais e cardíacos, medidas sintomáticas, lavagem gástrica ou carvão ativado se indicado precocemente. Diálise provavelmente não é útil. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para orientação.

Se esquecer uma dose, tome assim que possível, respeitando o limite da dose diária prescrita em 24 horas.

Composição do Atentah

Cada apresentação de ATENTAH contém cloridrato de atomoxetina na quantidade correspondente à dose declarada e excipientes conforme abaixo.

• 10 mg: cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg (11,428 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, dióxido de titânio.
• 18 mg: equivalente a 18 mg (20,570 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, amarelo de quinolina, amarelo crepúsculo, dióxido de titânio.
• 25 mg: equivalente a 25 mg (28,569 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, dióxido de titânio.
• 40 mg: equivalente a 40 mg (45,711 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, dióxido de titânio.
• 60 mg: equivalente a 60 mg (68,567 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina, amarelo crepúsculo, dióxido de titânio.
• 80 mg: equivalente a 80 mg (91,422 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina, dióxido de titânio.
• 100 mg: equivalente a 100 mg (114,278 mg); excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, azul brilhante, vermelho allura 129, amarelo de quinolina, dióxido de titânio.

Como guardar o Atentah

Guarde ATENTAH em temperatura ambiente entre 15 e 30 ºC, protegido da umidade e da luz. Mantenha na embalagem original e não use após o prazo de validade (24 meses a partir da fabricação).

Antes de usar, verifique o aspecto das cápsulas. Conserve fora do alcance de crianças.

Dizeres legais

Registro: 1.0118.0649
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DE RECEITA
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/12/2025.

Sobre as informações desta página

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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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